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藥廠潔凈室的空調要點

1. 無菌制劑的制造工序，由1萬級至100級的潔凈區組成，要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序，一般是在1萬級的作業室內在設置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。2. 我國“藥品生產管理規范”推薦，一般情況下要求···

藥廠潔凈室的通風、空調和空氣凈化要點

潔凈室的設計要求大家了解之后，還有一個環節，就是實驗室的通風裝置。一些污染氣體被排除才能使潔凈室達到要求的潔凈程度。藥品的優劣除了直接反應在藥效和安全性以外，還表現在藥···

制藥廠潔凈室地面材料

制藥廠潔凈室地面材料的選擇，藥廠中較常見的是以下幾種地面面層。1、水磨石地面：優點是整體性好、光滑、不易起塵，可沖洗且防靜電；缺點是無彈性。常用于要求經常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實驗室、衛生間、更衣···

PCR移動核酸檢測實驗室的優勢?

新冠疫情已在世界各國肆虐三年，我國當下疫情已經進入平穩期，人們早早意識到了疫情篩查的重要性，已經習慣定期進行核酸檢測。為積極應對后續可能的突發公共衛生事件，提升區域核酸檢測速度和疫情應急響應能力，各地···

GMP下制藥車間潔凈室-凈化彩鋼板安裝凈化彩鋼板安裝

施工時，技術夾層內水電等主要管線已完成，吊頂內除少量設備接線的安裝工程外，均應基本結束，吊頂施工后，不應繼續有較多的吊頂內的安裝工作。凈化彩鋼板有先安裝墻板后安裝頂板和先安裝頂板后安裝墻板兩種安裝工藝···

GMP制藥車間潔凈室-風管制作安裝風管制作

風管制作應在相對密封的室內進行，以保證風管制作環境干凈、無灰塵、無污染。風管下料時，應特別注意彎頭、變徑及三、四通的開料，這些異形管極易因下料的失誤使得風管拼接后出現縫隙，造成泄漏。根據新版 GMP 要求，···

PCR核酸檢測實驗室如何清潔、消毒？

PCR核酸檢測生物安全實驗室為二級生物安全防護實驗室，一般用于開展新冠肺炎傳染病檢測及相關研究。研究過程中由洗手盆、化學淋浴和高壓滅菌器等設備排出或實驗過程中產生的廢液，如檢測時接觸的分泌物等，含有新冠病···

核酸檢測實驗室建設條件和流程分析?

核酸檢測實驗室建設條件和流程分析，通常醫院檢驗科和病理科等科室使用的實驗室為生物安全二級（BSL-2）實驗室。但新冠病毒核酸檢測用PCR實驗室則不同，《醫療機構發熱門診臨床實驗室能力建設專家共識（2020 版）》說···

新版GMP下制藥車間潔凈室的施工

為了適應我國藥品行業的新形勢、新發展，以更嚴格、更完善的藥品生產質量管理規范來提高藥品的質量，衛生部于2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求，GMP 認證由過去的靜態變更為動態，這意味著對···

總結關于潔凈室裝修問題

關于潔凈室凈化氣體系統裝修方面：潔凈室氣體系統管道材質及附件，應按設計要求選配，如設計未作明確要求，選用時應與潔凈室潔凈度級別和輸送氣體性質相盾應，并應符合下列規定：建議使用無縫管材、管材內表面吸附、···

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