隨著體外診斷行業的發展,相應的設備和檢測手段也在不斷變化,能夠承接實驗室共建的合作廠家必然是在行業中占有一席之地的企業。不同于一般的裝修,實驗室的設計裝修更加專業,體現在不同地區、不同醫院客戶的使用要求和使用標準上。
從設計開始初期,就需要根據實驗室的場地面積、形狀和功能需求進行科學布局,對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標本流通道做出明確區分,使得實驗室的布局是規整的,空間利用率是充分的。
同時,實驗室的設計必須符合消防要求,對于實驗室,甚至于整個醫院,可能從它建成到最后搬遷都沒有機會使用消防設備,但是它卻是必不可少的,在發生緊急情況時,它是保證建筑內所有人員生命安全的最佳保障。此外,不同級別、不同地區的醫院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習慣一定會有差別,例如流式細胞室、結核培養室、基因測序間等,并不是所有的醫院都會有這樣的資質和需求。
當然,實驗室的設計應該具有前瞻性,醫院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設計時就需要預留升級空間。從另一個方面來說,并非所有合作實驗室都是新建實驗室,還會有一類實驗室建設項目屬于改造升級,對于這一類客戶,開展工作的方式是不同的,一定需要與醫院進行充分溝通,在保證實驗室正常運轉的前提下,將改造工程分期進行,將改造升級過程中對科室的影響降到最小。
專業技術人員 一個不能少除賦權醫學檢驗實驗室外,另外還對其開出了一系列標準和管理規范,只有達到各項要求、規范,才算“稱職”。據介紹,醫學檢驗實驗室主要業務功能區包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等。
在人員設置上,要有病案信息、試劑、質量和安全管理等專門部門或專職人員,以及輔助檢查部門和消毒供應室(可以設置也可以委托其他醫療機構承擔相應的服務)。其中,至少要有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師;臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員;開展二代基因測序項目的,至少有1名生物信息分析專業技術人員;開展遺傳相關基因檢測項目的,至少有1名醫學遺傳學專業人員。
此外,還需配備質量安全管理人員;設置試劑室、輔助檢查和消毒供應室的,應當配備相應的衛生專業技術人員,并制定人員培訓考核與繼續教育的相關制度和實施記錄。
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