無(wú)塵車間為了實(shí)現(xiàn)無(wú)菌環(huán)境,需要采取一系列嚴(yán)格的控制措施。以下是無(wú)塵車間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌常見(jiàn)的方法和實(shí)踐:
1.安裝高效的空氣過(guò)濾系統(tǒng),如高效空氣過(guò)濾器(HEPA)和超高效空氣過(guò)濾器(ULPA),以過(guò)濾空氣中的微粒和微生物。這些過(guò)濾器能夠捕捉尺寸較小的微生物,確保空氣中的微生物濃度控制在可接受的范圍內(nèi)。
2.通過(guò)在無(wú)塵車間和周圍區(qū)域之間維持適當(dāng)?shù)膲翰睿乐雇獠靠諝夂臀⑸镞M(jìn)入無(wú)塵車間。正壓差或負(fù)壓差的控制取決于具體的制藥工藝和要求。
3.選擇符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的材料,如不銹鋼、食品級(jí)塑料等,以確保容器、設(shè)備和管道的表面光滑、易清潔,并且不會(huì)釋放有害物質(zhì)。
4.定期對(duì)無(wú)塵車間進(jìn)行徹底的清潔和消毒,包括地板、墻壁、天花板、設(shè)備和工作區(qū)域。使用適當(dāng)?shù)那鍧崉┖拖緞⒆裱_的清潔程序和時(shí)間。
5.通過(guò)嚴(yán)格的人員進(jìn)出控制和適當(dāng)?shù)娜藛T培訓(xùn),減少外部微生物的引入。人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)臒o(wú)塵服裝、鞋套、手套和面罩等個(gè)人防護(hù)裝備,以防止微生物的傳播。
6.靜電可能會(huì)吸附和傳播微粒和微生物,因此需要采取適當(dāng)?shù)撵o電控制措施,如使用導(dǎo)電地板、靜電消除器和適當(dāng)?shù)撵o電防護(hù)裝備。
7.對(duì)無(wú)塵車間的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),傳授正確的操作方法、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)菌技術(shù),提高其對(duì)無(wú)菌環(huán)境的重要性和責(zé)任的意識(shí)。
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