醫療器械生產車間凈化裝修主要包括建筑裝飾、凈化空調系統、各動力公用和安全設施以及各種配管配線等內容。
其裝修、設計、布局的主要依據和遵循的規范是《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》,是滿足《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》的要求,建設的滿足二類、三類醫療器械生產要求的潔凈廠房也叫無菌凈化車間或凈化車間。
凈化車間也被稱為無塵車間、潔凈室、無塵室,是指一定空間范圍內空氣中的顆粒、有害氣體、細菌和其他污垢被清除,以及室內的溫度、清潔度、室內壓力、氣流速度和氣流分布、噪音振動和照明、靜電控制在一定的需求范圍內,并提供一個殊的設計房間。也就是說,無論外部空氣條件如何變化,其內部都可以保持原來設定的要求的清潔度。溫度、濕度和壓力的性能。
凈化車間的主要功能是控制產品(如硅芯片等)所暴露的大氣的清潔度、溫度和濕度,使產品能夠在良好的環境空間中生產。這個空間被稱為凈化車間。
凈化車間是一個專門設計的房間,通過控制室內灰塵的數量、微生物的數量、溫度、濕度、氣壓、照度等,為產品的生產創造良好的生產環境。
很多的醫療器械車間凈化系統的進風系統空氣過濾結構相對單一,基本上均是通過中央空調的過濾系統進行過濾,而這是不能夠完全有效的保障醫療器械車間的潔凈程度的,并且經過處理之后的灰塵也無統一處理的地點,除塵效果不夠好,因此相關廠家更新了醫療器械車間凈化系統的結構。
醫療器械車間凈化系統通過設置車間、吸塵板、吸塵扇、第2傳動齒輪、吸塵網、雙軸電機、第1驅動軸、第1驅動齒輪、第1傳動齒輪、傳動軸、導流板、水槽、第2驅動軸、支撐桿、出水口、第2驅動齒輪、水箱、水泵機、進水管、出水管、噴頭,可以很好的對車間里做吸風抽塵,并且將吸走的灰塵粘在吸塵網上,并且由于好幾個吸塵扇的布置,可使車間內的除塵功效能夠達到效果。
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