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GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、塵埃、污染原，從根本上杜絕影響出產出高品質的物質。因而，GMP凈化車間要遵從相關的規劃要求才干確保終究產品的質量契合法規要求。南京博泰小編帶您了解GMP凈化車間的標準是什么之相關信息：

　　一.凈化結構的規劃

　　1.各出產環節要彼此聯接，還要便于加工過程中的衛生控制，避免形成穿插污染；

　　2.在布局上，要遵從產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節，不允許在加工流程中呈現穿插和倒流；

　　3.車間內設置工用具清洗區，消毒間，配置公共用具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

　　4.凈化車間應該擁有杰出的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區活動；

　　5.車間燈具須裝有防護罩。

　　二.人流和物流的規劃

　　1.為避免穿插污染，進入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；

　　2.潔凈出產區內只設置與出產相關的設備，以避免食物遭到污染；

　　3.確保潔凈區的通道直接到達每一個出產崗位、中心物或內包材料存放間，這樣可有效避免因物料運輸和操作人員活動而引起的不同品種食物穿插污染；

　　4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，假如空調體系參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。

　　三.空調體系的裝置與規劃

　　凈化車間選用不同的送風及回風體系的不同規劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性因素。

　　1.規范組合式空調風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種形式能不斷循環和彌補新風進入潔凈室車間內，以達到出產環境所需的潔凈度。

　　2.潔凈車間天花裝置FFU工業空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調機制冷。這種形式一般用于環境潔凈度要求不是十分高的場合，并且成本相對低一些。