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行業動態

潔凈室的污染


潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數,如溫度,濕度和壓力。

在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。

很多行業會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術,醫療設備和生命科學等行業,以及航空航天,光學,軍事和能源部中常見的關鍵工藝制造。

潔凈室的發展歷程

現代無塵室是由美國物理學家威利斯·惠特菲爾德發明的?;萏胤茽柕伦鳛樯5蟻唶覍嶒炇业墓蛦T,于1966年為無塵室設計了最初的設計方案。在惠特菲爾德發明之前,早期的無塵室經常遇到顆粒和不可預測的氣流的問題。Whitfield設計的無塵室具有恒定的且經過嚴格過濾的氣流來保持空間內的潔凈。

硅谷的大部分集成電路制造設施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。他們制造了層流裝置,手套箱,潔凈室和空氣淋浴器,以及用于集成電路“濕法工藝”建造的化學罐和工作臺。這三家公司也是將特氟龍用于氣槍,化學泵,洗滌器,水槍和其他集成電路生產所需設備的先驅。William(Bill)C.McElroy Jr.曾擔任三家公司的工程經理,制圖室主管,QA/QC和設計師,他的設計為當時的技術增加了45項原始專利。

潔凈室的污染

潔凈室污染的最大威脅來自使用者本身。在醫療和制藥行業,微生物的控制是非常重要的,尤其是可能從皮膚脫落而沉積到氣流中的微生物。研究潔凈室微生物區系對于微生物學家和質量控制人員評估變化趨勢具有重要意義,特別是對耐藥菌株篩查、清潔消毒方法研究有現實意義。   

    典型的潔凈室菌群主要是與人類皮膚相關的菌群,也會有其他來源的微生物,例如來自環境和水,但數量較少。常見的細菌屬包括微球菌屬,葡萄球菌屬,棒狀桿菌屬和芽孢桿菌屬,真菌屬包括曲霉屬和青霉屬。

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