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行業(yè)動態(tài)

GMP潔凈室暖通空調(diào)的設(shè)計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)


 空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)

空調(diào)系統(tǒng)的劃分

空調(diào)系統(tǒng)需要根據(jù)室內(nèi)參數(shù)、使用時間以及生產(chǎn)區(qū)域等因素進(jìn)行綜合性的劃分設(shè)計(jì),在符合 GMP 基本要求的前提下,還要注重避免交叉污染的發(fā)生,同時,還需要滿足節(jié)能和運(yùn)行管理的便利要求,其具體的劃分原則如下所述:

1)根據(jù)藥品的生產(chǎn)要求進(jìn)行有針對性的劃分,避免藥品之間的交叉污染。

2)根據(jù)藥品生產(chǎn)的潔凈等級、溫度以及相對濕度等要求進(jìn)行科學(xué)合理的劃分,通常來說,A、B 級和 C、D 等級的房間需要分系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)置。

3)非凈化系統(tǒng)、中效凈化系統(tǒng)以及高效凈化系統(tǒng)需要嚴(yán)格進(jìn)行分開設(shè)置,這是由于不同系統(tǒng)間的空氣流動阻力存在較大的區(qū)別,在同一系統(tǒng)中進(jìn)行運(yùn)行時,其阻力難以進(jìn)行有效的平衡。

4)單向流與非單向流的潔凈室需要進(jìn)行分開設(shè)計(jì),這是由于二者之間的換氣次數(shù)存在非常大的差距,合并送風(fēng)時會造成較大的溫差,而再熱會消耗較多的能量,造成嚴(yán)重的浪費(fèi)。

5)根據(jù)樓層、平面分區(qū)以及工藝工段等進(jìn)行有針對性的劃分,進(jìn)而就能對不同生產(chǎn)工段進(jìn)行有效的隔離,避免生產(chǎn)過程中的相互影響,并且還能起到一定的節(jié)能作用。

6)對于具有特殊要求或者產(chǎn)生一定污染的空調(diào)系統(tǒng)要進(jìn)行單獨(dú)設(shè)計(jì),進(jìn)而最大限度地降低其對周圍環(huán)境所造成的不利影響行單獨(dú)設(shè)計(jì),進(jìn)而最大限度地降低其對周圍環(huán)境所造成的不利影響。

回風(fēng)和排風(fēng)選擇

潔凈室暖通空調(diào)的回風(fēng)和排風(fēng)選擇需要嚴(yán)格按照 GB50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中第 9.2.5 條中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì),這是設(shè)計(jì)的基本要求,需要嚴(yán)格執(zhí)行。同時,還可以參考下述常規(guī)設(shè)計(jì)要求進(jìn)行綜合性的設(shè)計(jì)改進(jìn)。

對于高致敏性藥品生產(chǎn),為了盡可能降低生產(chǎn)過程中的風(fēng)險,確保生產(chǎn)人員的人身安全,其防爆區(qū)需要設(shè)計(jì)成全排風(fēng)系統(tǒng),進(jìn)而及時將各種危險性的物質(zhì)排出,避免其對人員造成損傷。通常來說按照全排方式進(jìn)行設(shè)計(jì),會消耗大量的能源,這就會增加企業(yè)的生產(chǎn)成本,而對于排風(fēng)粉塵量較小或者能夠采取有效除塵措施的排風(fēng)系統(tǒng),也可以充分利用凈化后回風(fēng),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)節(jié)能的目的,從而為企業(yè)帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。

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