01 溫、濕度需求分析
不同于血液制品、疫苗等有低溫低濕潔凈區域的需求(如2~8℃,≤35%,C級/D級),PCR實驗室一般來說對溫濕度沒有嚴格要求,考慮實驗人員的人體舒適性,環境溫濕度的設計參數控制在一定范圍內。
02 空氣過濾及氣流組織分析
由于PCR實驗室在加樣操作過程中可能產生氣溶膠,為避免氣溶膠擴散出去對外界造成污染,同時為了避免各房間之間通過風管系統交叉污染,實驗室建議采用全新風系統。新風經熱濕處理及三級(初效+中效+高效/亞高效)過濾后送入室內;各房間排風口單獨設置高效或亞高效過濾器。
當房間無工藝設備排風時,可通過換氣次數(工藝操作間換氣次數為12~15次/h,緩沖間6~8次/h)計算得出房間送風量,然后根據縫隙法得出房間排風量;當房間有工藝設備(如生物安全柜)排風時,比較設備排風量與滿足換氣次數所需送風量,取兩者之間的較大值(一般情況下,設備排風量較大),然后可根據縫隙法得出房間送風量。根據以上計算風量為設計依據,由此可對新風機組、排風機組及附屬的風管風口進行選型和計算。
氣流組織上,PCR實驗室空調系統通常采用上送下排式的非單向流送風方式。房間上部送風口盡量均勻布置,且與生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的正上方保持一定距離;房間下部利用室內排風夾道上設置的排風口排風,排風口底部距地面0.1m,排風夾道需設置于室內被污染風險最高的區域,排風口前面不應有障礙物遮擋。
03 壓力需求及控制分析
根據實驗流程,PCR實驗室一般設有試劑儲存和試劑準備區、標本制備區、擴增反應混合物配制和擴增區、擴增產物分析區等4個區域,每個區域均設置有獨立的緩沖間。
根據《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》,為滿足潔污分流和防止交叉感染等要求,PCR實驗室空氣流向需遵循單一方向進行,即只能從試劑儲存和試劑準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區進行,PCR實驗室通風空調設計要點即在于此:通過對房間的送回(排)風量進行控制,使房間按照工藝設計要求建立相應的壓力梯度,從而防止污染物的進入或擴散。
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