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行業(yè)動態(tài)

核酸檢測實驗室建設條件和流程分析


核酸檢測實驗室建設條件和流程分析,通常醫(yī)院檢驗科和病理科等科室使用的實驗室為生物安全二級(BSL-2)實驗室。但新冠病毒核酸檢測用PCR實驗室則不同,《醫(yī)療機構發(fā)熱門診臨床實驗室能力建設專家共識(2020 版)》說明:對于用于新冠病毒檢測的PCR實驗室(以下簡稱“PCR實驗室”)選址宜設置在發(fā)熱門診內(nèi),且建筑標準宜滿足加強型醫(yī)學BSL-2實驗室標準。

1、PCR實驗室應合理選址和布局

《醫(yī)療機構發(fā)熱門診臨床實驗室能力建設專家共識(2020 版)》要求,對于用于新冠病毒檢測的PCR實驗室應設置在檢驗科中心實驗室和急診實驗室以外的區(qū)域,宜在發(fā)熱門診區(qū)域內(nèi),同時,應自成一區(qū),宜設置在建筑的一端。

實驗室防護區(qū)應包括主實驗室、緩沖間、防護服更換間等,輔助工作區(qū)應包括清潔衣物更換間、淋浴間等。

PCR實驗室平面布局一般可分為 “四區(qū)”,即試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)。結(jié)合實際,可采用集中布置或分散布置形式,并配套設置洗消設施。

當采用實時熒光定量PCR儀時,核酸擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。當采用一體化自動化核酸分析設備時,樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。

《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術指南(第四版)》指出,新冠病毒核酸檢測方法主要是實時熒光RT-PCR方法,所以用于新冠病毒檢測的PCR實驗室可以設置為 “三區(qū)”。

2、PCR實驗室應合理規(guī)劃檢驗人員

PCR實驗室標本制備室的生物安全要求最高,檢驗人員進入該區(qū)域緩沖間前需要在更衣室穿防護服,實驗結(jié)束后在緩沖間脫掉防護服,因此需要設置更衣室和合理規(guī)劃進出實驗室動線。

為提高效率,咽拭子標本宜設置可直接進入標本制備室的運輸動線,同時標本傳遞口應設置傳遞窗。

根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療廢物應急處置管理與技術指南(試行)》要求,有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構可對肺炎疫情防治過程產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物的暫時貯存場所實行專場存放、專人管理,不與其他醫(yī)療廢物和生活垃圾混放、混裝。

因此,針對標本制備室高壓滅菌消毒后的污物,應規(guī)劃污物運輸動線和相對獨立的暫存間。

3、PCR實驗室氣流組織應符合定向氣流原則

氣流組織應有利于室內(nèi)氣流由被污染風險低的空間向被污染風險高的空間流動,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。通風空調(diào)系統(tǒng)應保證各工作區(qū)的空氣不產(chǎn)生交叉污染。

實驗室的空氣流向可按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。

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