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什么是潔凈室?


什么是潔凈室?

潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分工作場所,包括制造藥品、集成電路、CRT、LCD、OLED和microLED顯示器等產品的生產研發場所。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的微小生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個保持受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數(如溫度,濕度和壓力)的措施,如溫度,濕度和壓力。

很多行業會使用潔凈室,只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造、制藥、生物技術、醫療設備和生命科學等行業,以及航空航天、光學、軍事和能源部中常見的關鍵工藝制造。在藥學意義上藥品生產各環節中,潔凈室是指符合GMP無菌規范(即EU和PIC/S GMP指南 附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南)中定義和的GMP規范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。

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